专家解读:武汉病毒所申请瑞得西韦新用途专利权合法,不算抢注
科技日报记者 张佳星
2月5日一早,“瑞得西韦”被武汉病毒研究所抢注了发明专利!”的相关报道刷屏。
2月4日晚间,中国科学院武汉病毒研究所(下简称“武汉病毒所”)发布的官方消息显示:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。
武汉病毒所官网截图
消息一出,引来一篇哗然。瑞德西韦(之前音译名)的专利权属于美国吉利德公司,武汉病毒所为什么能够在中国申请发明专利权,这不是恶意抢注吗?
针对这一质疑,科技日报记者连线采访了多位业内专家。相关专家表示,这一专利申请合法,但是否能产生价值还难以判断。此外,提交申请后广而告之的做法,有待商榷。
科技日报:一个已经被授权专利的化合物(瑞德西韦),为什么还可以申请专利?
绿叶制药知识产权部副总裁孙丽芳:
就瑞德西韦化合物本身而言,吉列德已经申请了专利,且在中国已经获得授权;而在用途方面,吉利德申请了应用于治疗冠状病毒引发的疾病的专利,在中国正在审查中。
现在武汉病毒所申请的是“用于2019新冠状病毒的用途专利申请”,由于新冠状病毒是新发现的,尽管属于冠状病毒,但吉利德申请的专利中具体实施肯定不会包括最新发现的2019新冠状病毒。
因此,以用于2019新冠状病毒的用途申请专利,在制药领域是第二制药用途。从专利法角度讲是合法的。
但是,这一申请未来能不能获得授权是个问题。
美国堪萨斯大学医学院教授董亚峰:
在商业竞争中,专利是战胜对手的一种手段。在医药行业中,为了保护高投入的研究不受侵犯,专利这一制度的产生非常重要。通过专利保护,可以使发明者在商业竞争中保持优势。专利最重要的属性是要有原创性和真实性,对科学性的要求是第二位的。只有具有原创性,并具有科学性,同时还具有广泛的实用性,这样的专利才是优秀的专利。国外专利研究多以商业为主要目的,自然研发重点是为了应用和商业化,专利成为在商业竞争中掣肘别人的手段。
同样的发明,新的用途可以申报专利,这个无可厚非。
科技日报:那么武汉病毒所申请专利会不会被授权呢?或者说授权的可能性多大?
绿叶制药知识产权部副总裁孙丽芳:
因为专利申请的相关资料并没有公开,我们没有看到与创造性相关的实验数据,所以我无法判断授权的可能性。
专利授权要考虑新颖性、创造性、实用性。
新颖性的角度,应用于2019新冠状病毒是有新颖性的。
创造性的角度,该药物用于冠状病毒在前,如果应用于抑制2019新冠状病毒是同样的机理,从现有的机理就可以推断出可以治疗2019新冠状病毒,那么应该没有创造性。但如果武汉病毒所给出的实验数据,证明自己的实验结果取得了预料不到的技术效果,在数据上显示了压倒性的优势,那么可能还是有创造性的。从各国的审查实践看,创造性的审查标准各国不尽相同,因此大家可能会看到同样的专利申请,在某些国家或地区授权,但是在另一些国家或地区没有获得授权,或者有些国家被无效,另一些国家却被维持。
实用性,毋庸置疑,会对现在的疫情起到积极作用。
审查过程中,审查员一定会认真检索文献、调集所有的资料来进行判断,吉列德及社会公众也可以通过提交公众意见的方式向国家知识产权局提交现有技术给审查员来说明该申请不符合专利性。
科技日报:如果武汉病毒所获得授权,就可以在中国独立生产了吗?
绿叶制药知识产权部副总裁孙丽芳:
如果授权了,因为吉列德还有化合物专利和之前的冠状病毒用途专利,武汉病毒所的专利也不能独立实施,还得从吉列德获得许可。但是反过来,吉列德如果想在批准上市后将这个药用于2019新病毒也得获得武汉所的许可。
科技日报:武汉病毒所还提交了PCT(专利合作协定)的申请,意味着什么?
绿叶制药知识产权部副总裁孙丽芳:
PCT是一个国际申请,提交后一般30个月内进入各个国家或地区,然后在各个国家或地区进行审查,比如进入美国,就在美国专商局进行审查,如果进入欧洲,就由欧专局来审查,授权后可以选择在欧专局的30多个国家生效。没有国际专利,只有国际专利申请,授权全是在国家或地区知识产权机构来审查。
这期间,各个国家的专利审查员将对试验数据等详细资料进行审查,然后做出判断。
科技日报:专利权问题如果产生纠纷,会影响患者的使用吗?
绿叶制药知识产权部副总裁孙丽芳:
目前没有影响。如果专利权有争议,可以去法院或专利行政机关去解决。但这个药短时间不会有专利权纷争,药现在还在做临床,如果真的好,会很快被批准,但是专利审批应该没有这么快。因此对现阶段救治患者没有影响。
科技日报:您对这次专利申请怎么看?
绿叶制药知识产权部副总裁孙丽芳:
从策略角度讲,提交申请(无论是否能获得授权),这是对的,但是我认为,只是提交了申请就宣传,是有问题的。
专利的授权包括,申请、受理、审查、授权(或驳回、视撤)阶段。目前只进行到第一阶段,且专利申请并没有公告的要求,此时公布不合时宜。
如果想以此专利作为进入中国市场的药价的谈判筹码,在未来瑞德西韦获批后、或者可以在获得授权后,在实质推进阶段提出来,效果或许更好。
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- 编辑:王美宣
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