药有希望了！美国首例新冠肺炎诊治证明有效，将启动中国临床试验

雷刚 发自 凹非寺 量子位 报道 | 公众号 QbitAI

新冠肺炎的药，有希望了。

或许你已知道，顶级医学期刊《新英格兰医学》最新刊发了一篇诊断治愈案例。

美国首位确诊患者，在一种尚未获批的药物帮助下，临床症状得到了立竿见影改善，被认为对新型冠状病毒感染的肺炎有效。

更新的消息是，该药物的美国研发公司，已经与中国方面确定了携手，并会在2月3日（明天）开始启动临床试验，由中日友好医院曹彬教授牵头，预计4月27日结束。

如果临床试验确认有效，对新冠肺炎疫情抗击无疑将是决定性的。

什么药？何以立竿见影？

名为Remdesivir，中译瑞德西韦。

这是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp），由吉利德科学公司（Gilead）研发——这也是全球第一的抗病毒药物研究公司。

这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发，据说对埃博拉临床效果不是很好但安全性没问题。

所以即使尚未在美获批，但本着“同情用药”（compassionate use）原则，被美国医生用于首例确诊患者的治疗中，没想到竟有立竿见影的效果。

大背景是，今年1月15日从武汉探亲返回美国华盛顿州的某35岁男性，在1月20日确诊感染了新冠肺炎。

其后入院治疗期间，其诊疗详细过程均被记录，值得注意的是在开始“瑞德西韦”的注射后，治疗效果显著，且没有出现相关不良反应。

1月31日，顶级医学期刊《新英格兰医学》杂志刊发了该过程，一举引起更多关注，“瑞德西韦”研制公司也迅速与中国达成合作，决定火线展开进一步临床试验。

据《新英格兰医学》的文章，该病患在入院第7天（患病第11天）晚上开始使用静脉注射Remdesivir进行治疗，未观察到与输注相关的不良事件。

在对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌进行了连续的降钙素原水平和鼻PCR检测后，在第7天晚上停用万古霉素，并于第二天停用头孢吡肟。

次日，患者的临床状况有所改善。

停止补充氧气，他在呼吸周围空气时的氧饱和度值提高到94%至96%。先前的双侧下叶罗音不再存在。

患者的食欲得到改善，除了间歇性干咳和鼻涕外，没有症状。

截至2020年1月30日，患者仍住院。虽然还有咳嗽等症状，但所有症状均已缓解，咳嗽的程度正在不断减轻。

于是可以确定，在该名患者身上，瑞德西韦确认临床有效。

这也是全球第一例。

而作为一款研发中的药物，瑞德西韦已经在体外和动物模型中，证明了对SARS-CoV和MERS-CoV——与新冠肺炎病毒密切相关——均有效。

所以这也是瑞德西韦被进一步寄予厚望的原因。

但另一方面，瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可和批准，也需要更多针对新冠肺炎病毒的有效性数据。

于是，这就是为什么还需要进一步展开临床试验。

明天正式在北京启动

根据ClinicalTrails.gov PRS最新披露，吉利德科学已经与美国食品与药品监督管理局（FDA）、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织（WHO）等全球卫生机构密切合作，展开临床试验。

在中国，临床试验将在北京中日友好医院展开。

由中日友好医院曹彬教授牵头，试验预期于2月3日开始。

整个试验核心，是瑞德西韦针对新冠肺炎病毒感染的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，以确定使用瑞德西韦治疗新冠肺炎感染者是否有效且安全。

最后，整个试验预计4月27日结束。

这也意味着虽然身负希望，但瑞德西韦临床试验有效还要2个月左右，而且从试验完成到批复、生产和上市，也需要时间。

所以对于新冠肺炎，即便特效药已曙光初现，也依然不能掉以轻心。

勤洗手，戴好口罩，做好自我防护。依然是当前一段时间内重要主题。

当然，还有一个不成熟的小提醒：

别乱吃双黄连！别乱吃双黄连！别乱吃双黄连！

也别上街排队抢购了，往外跑和接触其他人，都会增加感染概率。

甚至双黄连对新冠肺炎“抑制”作用多大也不知道，但伤肝却早已有定论。

想靠双黄连防治新冠肺炎，还不如双黄莲月饼——毕竟能吃饱（手动狗头）。

Two more things

一，最新进展，新冠病毒在粪便中也能存活。

深圳市第三人民医院处获悉，院方近期在某些确诊患者的粪便中检测出2019-nCoV（新型冠状病毒）核酸阳性，这很有可能提示粪便中有活病毒存在。

据市三院副院长刘映霞介绍，该院肝病研究所研究发现，在某些新型冠状病毒感染的肺炎确诊患者的粪便中检测出2019-nCoV（新型冠状病毒）核酸阳性，很有可能提示粪便中，活病毒存在。

目前，研究人员正在做进一步分离病毒的研究。提醒广大市民，戴口罩的同时，要勤洗手，注意个人卫生。

二、清华推出了“自测系统”。

清华大学精准医学研究院、人工智能研究院与附属北京清华长庚医院共同研发的“新型冠状病毒肺炎自测评估系统”。

根据自身实际情况，在线回答问题后，系统将进行智能分析，做出患病风险层级评估并给出保健和就医指导意见。

公众号：清华大学清华这套系统，帮您居家自筛是否感染“新冠”！

另外，腾讯也有类似自测系统，并且上线微信中，小程序找“腾讯健康”或“微信>>我>>支付>>医疗健康>>发热自查”即可。

祝健康~

延伸关注：

美国首例新冠病毒确诊病例康复全记录

药明康德，公众号：药明康德重磅！美国首例新冠病毒确诊病例康复全记录

First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001191

知乎讨论：

美国首例新冠病毒患者使用未获批药 remdesivir（瑞德西韦）后大幅好转，它有望成为病毒克星吗？

https://www.zhihu.com/question/368940464?utm_source=wechat_session&utm_medium=social&utm_oi=35641739968512

— 完 —

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